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宁夏、辽宁强化医疗器械生产企业培训

时间:2019-12-18    来源:www.dbzqcn.com

近日,宁夏回族自治区药品监督管理局、辽宁省药品监督管理局召开医疗器械生产企业专题会议,督促企业牢固树立质量安全第一责任意识。认真履行产品生命周期责任。

宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织召开全区医疗器械生产企业培训检查情况通报会。来自该地区24家医疗器械制造商的代表出席了会议。会议通报了今年上半年对18家医疗器械生产企业的监督检查情况,肯定了企业加大硬件投入、规范生产行为的工作,指出了存在的管理者角色等问题。不足,企业管理评审形式单一,文件管理和执行随意性强,生产管理质量控制有待加强,销售单位资质不严,厂房和仓储区管理有待完善,不合格品处理不规范、不良事件报告工作有待改进等,督促企业整改到位。

会上,宁夏回族自治区三家无菌医疗器械生产企业报告了自查和整改情况;许多企业就质量管理体系的建立和运行交换了意见。会议还向出席会议的50多位商界领袖和管理层代表详细解释了《医疗器械生产质量管理规范》。

辽宁省食品药品监督管理局召开省级消毒植入医疗器械生产企业实施主要责任风险交流会。来自43家无菌和植入式医疗器械制造商的法定代表人以及市政监督局医疗器械监督相关负责人的60多人参加了会议。

会议报告了2019年上半年辽宁省高危医疗器械生产企业的监督检查情况,并对医疗器械生产中的关键监管要求和相关法律法规进行了诠释。五家无菌和植入式医疗器械制造商交流了实施主要职责的经验。

(编辑:DF120)